مرسوم ينظم صناعة المستلزمات الطبية واستيرادها وتخزينها ويصنف مخاطرها

الأخبار (نواكشوط) - صادقت الحكومة خلال اجتماعها أمس الأربعاء على مرسوم يقضي بتحديد الإجراءات المتعلقة بصناعة المستلزمات الطبية واستيرادها وتخزينها وصرفها، والإشهار المتعلق بها.وقالت الحكومة في بيان صادر عقب اجتماعها إن المرسوم يضع نظاما لتصنيف المستلزمات الطبية، حيث يصنفها إلى أربع فئات حسب مستوى المخاطر (1، 2أ، 2ب، 3).وذكرت الحكومة أن معايير تصنيف المخاطر مستوحاة من المعايير الدولية المعمول بها، لا سيما تلك الخاصة بمنظمة الصحة العالمية، والتصنيف الخاص بالأجهزة الطبية المستخدمة في التشخيص المخبري.ويحدد المرسوم إجراءات الاعتماد أو الترخيص بطرح المنتج في السوق، وذلك بصورة منفصلة عن الترخيص المطلوب للأدوية، وبما يلائم الخصائص المميزة لهذه المنتجات، وفقا للحكومة.كما يحدد المرسوم شروط افتتاح مؤسسات التصنيع المحلي والاستيراد والتوزيع بالجملة للأجهزة الطبية، وقنوات البيع المسموح بها للجمهور، وينشئ نظاما لمراقبة الأجهزة الطبية.وأوضحت الحكومة أن الهدف من إنشاء منظومة لمراقبة الأجهزة الطبية هو ضمان رصد الحوادث المرتبطة باستخدام هذه المنتجات بعد طرحها في السوق.كما يُخضع المرسوم اختصاص مراقبة المن